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博马娱乐资讯端 - 治疗各种癌症的药物,原药与仿制药有什么区别吗?医生的答案来了

发布时间: 2020-01-11 18:10:43

[摘要] 有人问,治疗各种癌症的靶向药物原药与仿制药有什么区别?但专利保护也不是永久的,过了专利保护期后,其他国家其他药企就可以进行仿制,生产所谓的“仿制药”。原研药和仿制药有什么区别呢?所以,仿制药要进行质量和疗效的一致性评价,也就是说,要求仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,可以与原研药相互替代,有利于节约研发和医药费用。

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博马娱乐资讯端,有人问,治疗各种癌症的靶向药物原药与仿制药有什么区别?

要回答这个问题,首先要了解一下什么是仿制药以是原研药。

所谓仿制药,从字面上就可以知道,它是仿照原研药来生产(“制”)的药,也就是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药物。

那什么是原研药?原研药就是原创性的新药,一个原研药的上市,经过对成千上万种化合物进行筛选,找到潜在有效的化合物,进行体外细胞实验,动物实验,然后是I期、II期、III期临床试验,最后才可能获准上市,这需要花费很多年的研发时间,以及研发经费,没有一定实力的大型制药企业很难做到,为了鼓励和支持这种原创,需要进行专利保护,无盈利无动力,这是应该的。但专利保护也不是永久的,过了专利保护期后,其他国家其他药企就可以进行仿制,生产所谓的“仿制药”。

原研药和仿制药有什么区别呢?是一样的吗?

理论上本质上应该是一样的,但现实是:未必完全一样,包括质量、疗效、不良反应等。所以,仿制药要进行质量和疗效的一致性评价,也就是说,要求仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,可以与原研药相互替代,有利于节约研发和医药费用。

最新据报道,国务院下发关于“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”的通知要求,未通过国家药监局的一致性评价的药企将被踢出全国市场,大批国产仿制药将可能面临出局。

这就要求仿制药生产企业也需要相当的实力,就肿瘤靶向药来说,一般的药企估计很难仿制,加上价格普遍偏贵,基本都得通过一致性评价才有可能获批上市,因此,通过一致性评价的人仿制药基本上是可以与原研药相互替代。当然,你如果不考虑钱的问题,用原研药可能会更有保障,至少心理上是这样的,这个就取决于大家自己了。总体上,就抗肿瘤来说,一般大的制药公司的仿制药是值得信任的,完全可以不必纠结这个问题。

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